Медицинское изделие Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, интегрирующий "СТЕРИМАГ-5В 160 С÷200 С (все режимы)"; (РУ № РЗН 2019/8847 от 30.08.2019) соответствует классу 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
- Индикатор представляет собой бумажный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения.
- Гарантийный срок годности составляет 48 месяцев при условии соблюдения условий хранения в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.
- Индикаторы, достигнувшие конечного состояния, сохраняют цвет индикаторной метки при их хранении в качестве архивного документа в течение 24 месяцев после даты стерилизации.
- Контролируемые режимы воздушной стерилизации - все режимы в диапазоне 160°С-200°С.
- Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации, размещая их внутри и снаружи стерилизационных упаковок.
В состав комплекта входит 1000 индикаторов, инструкция по применению.
