Медицинское изделие Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-08/н 180 С/60мин" (РУ № РЗН 2019/8847 от 30.08.2019) соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
- Индикатор представляет собой бумажный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы.
- При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения.
- Гарантийный срок годности составляет 48 месяцев при условии соблюдения условий хранения в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.
- Индикаторы, достигнувшие конечного состояния, сохраняют цвет индикаторной метки при их хранении в качестве архивного документа в течение 24 месяцев после даты стерилизации.
- Контролируемый режим воздушной стерилизации 180/60.
- Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации, размещая их снаружи стерилизационных упаковок.
В состав комплекта входит 500 индикаторов, инструкция по применению.
