Мыло жидкое с помпой Делия-септ объем 0,5 мл

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Средство «Делия-септ» представляет собой готовое к применению мыло-бальзам в виде прозрачной,

бесцветной гелеобразной жидкости с запахом применямой отдушки. В качестве действующего вещества

содержит тетранил у (ундециленамидопропилтримониум метосульфат), а также функциональные добавки,

в том числе увлажняющие и ухаживающие за кожей, рН средства «Делия-септ» 5,5–7,5.

Средство «Делия-септ» выпускается в емкостях объемом от 0,01 л до 200 л. Средство «Делия-септ» обладает

антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе

возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза (M.terrae) и т.д.), вирусов (в том числе

вирусов полимоиелита, гепатита А, парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции и т.д.), патогенных грибов —

возбудителей дерматофитий и кандидозов, гельминтов, лямблий.

Средство обладает пролонгированным антимикробным действием в течение не менее 5 часов. Благодаря

наличию специальных добавок средство обладает смягчающими, увлажняющими кожу и ранозаживляющими

свойствами. Средство обладает выраженными моющими свойствами. Не сушит кожу рук и тела, гипоаллер-

генно.

1.2. Срок годности средства составляет 5 лет. Неоднократное замораживание и последующее оттаивание

средства «Делия-септ» не влияет на его физико-химические свойства и эффективность применения.

1.3. Средство «Делия-септ» в соответствие с ГОСТ 12.1.007-76 по параметрам острой токсичности относится

к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. По классификации Сидорова

К.К. при парентеральном введении средство относится к 5 классу практически нетоксичных соединений.

Местно-раздражающее и кожно-резорбтивное действие средства при повторном воздействии на кожные

покровы не выявлено. Средство не обладает сенсибилизирующим и кумулятивным свойством, а также не

обладает отдаленными последствиями применения (мутагенным, эмбриотоксическим, гонадотропным, тера-

тогенным эффектами).

ОБУВ в воздухе рабочей зоны для тетранила У — 0,5 мг/м3.

2. Назначение и область применения

2.1. Область применения:

в медицинских лечебно-профилактических организациях (ЛПО) любого профиля:

хирургических, акушерских, гинекологических, онкологических, соматических отделениях, отделениях

неонатологии, ПИТ, родильных домах, палатах новорожденных, перинатальных центрах, клинических, бак-

териологических, вирусологических, паразитологических, микологических и других лабораториях, противо-

туберкулезных (диспансеры, санатории, центры реабилитации), кожно-венерологических, инфекционных,

патологоанатомических и других отделениях, в стоматологических кабинетах, приемных отделениях, реа-

нимационных, операционных, смотровых кабинетах, перевязочных, кабинетах амбулаторного приема и т.п.,

клиниках планирования семьи и репродукции (кабинеты экстракорпорального оплодотворения, кабинеты

амниоцентеза, кабинеты наблюдения беременных), отделениях переливания крови, детских и взрослых

поликлиниках, дезинфекционных станциях, отделениях судмедэкспертизы, станциях скорой медицинской

ИНСТРУКЦИЯ по применению жидкого мыла «Делия-септ»

4 помощи, моргах и т.д., на объектах курортологии (в том числе в кабинетах, процедурных, манипуляционных,

физио- и водолечения и т.д.), в СПА-салонах, салонах красоты, отделений косметологии, лечебной косметики

массажных салонах, косметических салонах и кабинетах, прачечных, клубов и т. д., в аптеках и других органи-

зациях, занимающихся фармацевтической деятельностью и реализацией иммунобиологических препаратов,

в биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях

классов чистоты С и D.

2.2 Назначение. Средство «Делия–септ» предназначено для:

вения пролежней, гнойно-воспалительных и грибковых заболеваний кожи и устранения неприятного запаха

(в том числе для обработки пролежней), включая пациентов отделений гериатрического, онкологического

профиля; лиц, поступающих в приемные отделения стационаров (после травм, аварий, автомобильных

катастроф); в учреждениях социальной защиты (хосписы, дома-интернаты для инвалидов и лиц пожилого

возраста, социальные приюты для лиц без определенного места жительства, с подозрением на инфекцион-

ные и кожно-венерологические заболевания), в учреждениях пенитенциарной системы.

косметических и фармацевтических предприятий; предприятий общественного питания и пищевой про-

мышленности (мясная, молочная, птицеперерабатывающая и др.), объектов коммунальной и обществен-

но-социальной сферы (в т.ч. в парикмахерских и косметических салонов, салонов красоты, пансионатов,

домов отдыха, приютов, интернатов, службы ритуальных услуг и пр.);

3. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала

3.1. Гигиеническая обработка рук: на увлажненные кисти рук наносят в количестве 1 мл средства «Делия-

септ» и равномерно растирают по коже тыльной и ладонной поверхностей кистей рук и запястий.

Образовавшейся при этом пеной тщательно обрабатывают руки в течение 30 секунд, затем средство тщатель-

но смывают водой.

3.2. Обработка рук хирургов, перед применением антисептика: руки и предплечья моют теплой проточной

водой, затем на кожу наносят средство «Делия-септ» в количестве 1 мл, обрабатывают в течение 30 секунд,

пену тщательно смывают водой, затем протирают руки стерильной салфеткой.

3.3. Санитарная обработка кожных покровов. Проводится однократная обработка. На увлажненную губку, мах-

ровую салфетку (или непосредственно на влажную кожу) наносят необходимое количество средства, образо-

вавшейся пеной обрабатывают кожные покровы, затем пену смывают водой.

3.4. Предоперационное мытье кожи: пациент моется в день до операции и в день, когда назначена сама опе-

рация, используя необходимое количество средства, тщательно намыливая кожу; затем кожа споласкивается

под проточной водой и высушивается полотенцем.

ИНСТРУКЦИЯ по применению жидкого мыла «Делия-септ»

© Группа компаний «Растер»

3.5. Послеоперационное мытье кожи: через три дня после операции кожу пациента моют, используя необхо- 5

димое количество средства, за исключением самой операционной раны. Затем кожа споласкивается водой

(или протирается салфетками, обильно смоченными водой) и высушивается полотенцем.

3.6. Мытье головы: на влажные волосы наносится необходимое количество средства, намыливают, обрабаты-

вают полученной пеной в течение 30 секунд, затем тщательно смывают проточной водой.

3.7. Гигиеническая обработка рук и кожных покровов в быту: проводится однократная обработка. На влажную

кожу наносят необходимое количество средства, намыливают, обрабатывают полученной пеной в течение

15–30 секунд и тщательно смывают проточной водой. Кожные покровы вытирают салфеткой или полотенцем.

3.8. Профилактическая обработка кожных покровов ног: проводится однократная обработка. На влажную

кожу ступней ног наносят необходимое количество средства, намыливают, обрабатывают полученной пеной

в течение 30 секунд и тщательно смывают проточной водой. Кожные покровы вытирают салфеткой или поло-

тенцем.

4. Меры предосторожности

4.1. Средство «Делия-септ» используют только для наружного применения.

4.2. Не принимать внутрь! При случайном попадании средства в желудок рекомендуется обильно промыть

желудок водой комнатной температуры. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента.

4.3. Следует избегать попадания средства в глаза. При случайном попадании средства в глаза их необходимо

обильно промыть проточной водой, при появлении признаков раздражения — закапать 30% раствор сульфа-

цила натрия. При необходимости обратиться к врачу.

4.4. Не использовать после истечения срока годности.

4.5. В случае замораживания средства оттаивание осуществляется при комнатной температуре без принуди-

тельного нагревания. Перед употреблением взболтать.

5. Физико-химические методы контроля качества

По органолептическим и физико-химическим показателям средство «Делия-септ» должно соответствовать

требованиям и нормам, указанным в таблице.

Таблица 1

Показатели качества средства «Делия-септ»

Наименование показателя Нормы

Внешний вид, цвет, запах

прозрачная, бесцветная гелеобразная жидкость

с запахом применямой отдушки

Показатель активности водородных ионов (рН) 6,5 ± 1,0

Массовая доля тетранила У, % 0,2 ± 0,1

5.1. Определение внешнего вида и запаха

Внешний вид и цвет средства «Делия-септ» определяют визуально. Запах определяют органолептически.

5.2. Определение показателя концентрации водородных ионов средства (рН)

Показатель концентрации водородных ионов средства (рН) измеряют потенциометрическим методом по ГОСТ

Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (рН)».

5.3. Измерение массовой доли Тетранила У методом капиллярного электрофореза.

Метод капиллярного электрофореза основан на разделении заряженных компонентов сложной смеси в квар-

цевом капилляре под действием приложенного электрического поля.

Средства измерения

6 • Тетранил У 50% раствор — аналитический стандарт

Для восстановления кондиционного состояния внутренней поверхности, капилляр промывают в следующем

порядке:

В мерную колбу вместимостью 25 см3 вносят около 0,5 г 50% раствора тетранила У, взвешенного с точностью

до четвертого десятичного знака, добавляют воду для разведения до калибровочной метки и перемешивают.

Гадуировочную смесь анализируют несколько раз для получения стабильной площади и времени удерживания

хроматографического пика тетранила У. Из полученных хроматограмм определяют время удерживания и пло-

щадь хроматографического пика тетранила У.

Выполнение измерений

В мерную колбу вместимостью 50 см3 вносят около 5.0 г средства, взвешенного с точностью до четвертого

десятичного знака, и разбавляют до метки водой. Анализ проводят в соответствии с инструкцией к прибору.

Анализ повторяют не менее 3 раз. Из полученных хроматограмм вычисляют площадь хроматографического

пика тетранила У в анализируемой пробе.

Обработка результатов измерений

Массовую долю тетранила У (Х, %) в средстве вычисляют по формуле:

X =

S × C.. × V

S.. × m , где

S и Sг.с. — площадь пика тетранила У в испытуемом растворе и градуировочной смеси;

Сг.с. — концентрация тетранила У в градуировочной смеси, мг/см3;

V — объем раствора пробы, см3;

m — масса средства, мг.

ИНСТРУКЦИЯ по применению жидкого мыла «Делия-септ»

© Группа компаний «Растер»

За результат измерений принимают среднее арифметическое значение двух параллельных измерений, рас- 7

хождение между которыми не должно превышать допустимого значения, равного 0,05%.

6. Условия транспортирования и хранения

6.1. Допускается транспортирование средства «Делия-септ» всеми видами транспорта в соответствии с прави-

лами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в крытых транспортных средствах и усло-

виях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки

6.2. В соответствии с ГОСТ 19433-88 средство «Делия-септ» не является опасным грузом.

6.3. Средство негорючее, пожаро- и взрывобезопасно, экологически безвредно.

6.4. При случайном розливе средство «Делия-септ» собрать в емкость для последующей утилизации.

6.5.Средство «Делия-септ» необходимо хранить отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых

вентилируемых складских помещениях, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнеч-

ных лучей.

6.6. Срок годности средства «Делия-септ» 5 лет.